“美國FDA（美國食品和藥品管理局）對藥品生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查一般按照哪6大系統(tǒng)進(jìn)行？2015年版《中國藥典》新增加一卷的名稱是什么？它的主要內(nèi)容是什么？”近日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)舉辦第32次質(zhì)量月知識競賽，來自集團(tuán)生產(chǎn)、質(zhì)量部門及子公司的11支參賽隊(duì)選手，展開了一輪又一輪的必答和搶答，氣氛緊張、熱烈。這是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)開展9月質(zhì)量月活動的一個(gè)剪影。

    立足放眼全球的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)，堅(jiān)持在每年的3月和9月開展兩次質(zhì)量月活動，至今已開展了32次。

    “在行業(yè)競爭進(jìn)入白熱化的今天，產(chǎn)品市場的競爭就是產(chǎn)品質(zhì)量的競爭，沒有質(zhì)量就沒有市場。要使企業(yè)在激烈的市場競爭中立于不敗之地，就必須千方百計(jì)提高產(chǎn)品質(zhì)量，想方設(shè)法滿足市場需求，使產(chǎn)品以質(zhì)取勝，牢牢占領(lǐng)市場。”揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長徐鏡人說，“藥品是特殊的商品，質(zhì)量的優(yōu)劣事關(guān)患者的生命，一點(diǎn)也不能馬虎，質(zhì)量好的藥品才能治病救人，才能占領(lǐng)市場，企業(yè)才能得到持久發(fā)展；反之，企業(yè)就無法生存。”

    8月30日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)召開第32次質(zhì)量月動員大會，響亮地提出了“持續(xù)提升質(zhì)量管理水平，大力拓展國際主流市場”的口號，各部門負(fù)責(zé)人結(jié)合具體的活動實(shí)施方案，紛紛表態(tài)，要把工作的立足點(diǎn)放到以質(zhì)量為中心上來，引導(dǎo)動員全體員工增強(qiáng)質(zhì)量意識，實(shí)現(xiàn)“世界有名，中國頂尖制藥企業(yè)”的愿景。

    質(zhì)量月期間，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廠區(qū)主干道和宣傳欄懸掛、張貼宣傳橫幅、標(biāo)語，廠區(qū)電子顯示屏滾動播放質(zhì)量月宣傳口號，各車間利用板報(bào)、短信、微信等載體積極宣傳公司質(zhì)量管理理念和體系，通過開展“質(zhì)量是企業(yè)生命線”大討論活動，使質(zhì)量意識深入人心。該集團(tuán)還針對不同崗位員工開展相關(guān)質(zhì)量專題培訓(xùn)。生產(chǎn)、質(zhì)量部門組織員工學(xué)習(xí)藥害事件案例、新版GMP、藥品國際注冊和認(rèn)證的相關(guān)法規(guī)及指南，邀請行業(yè)的資深專家介紹外資企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)組織質(zhì)量巡檢員、車間工藝員、班組長、化驗(yàn)員及操作工進(jìn)行崗位操作技能培訓(xùn)、技術(shù)比武和勞動競賽，活動中共培訓(xùn)1000多人次。同時(shí)，該集團(tuán)生產(chǎn)、質(zhì)量線還進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理和產(chǎn)品工藝技術(shù)質(zhì)量綜合排查，對發(fā)現(xiàn)的問題和隱患及時(shí)糾正并實(shí)施預(yù)防措施。各車間、班組充分發(fā)揮QC小組的作用，圍繞質(zhì)量改進(jìn)和技術(shù)攻關(guān)獻(xiàn)言獻(xiàn)策。

    “活躍在生產(chǎn)、質(zhì)量一線的100多個(gè)QC小組，通過實(shí)施頭腦風(fēng)暴法、PDCA循環(huán)等方法，大力開展質(zhì)量攻關(guān)和技術(shù)革新活動，有效地排查和解決了質(zhì)量方面的隱患，促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量的提高。”該集團(tuán)負(fù)責(zé)質(zhì)量的總經(jīng)理助理梁元太介紹，將QC小組活動貫穿于企業(yè)質(zhì)量月活動全過程，效果特別明顯。僅今年，公司就以92項(xiàng)QC成果一等獎(jiǎng)、89項(xiàng)最佳發(fā)表獎(jiǎng)的喜人成績，奪得全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎(jiǎng)總數(shù)“桂冠”。

    今年2月，江蘇省政府公布了5家入圍2013年江蘇省質(zhì)量獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)名單，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)位列其中，成為江蘇省制藥行業(yè)唯一入選者。目前，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)QC成果發(fā)表蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)一等獎(jiǎng)總數(shù)“十年冠”，有20多個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)，所有車間在2013年年底全面通過新版GMP認(rèn)證，比國家規(guī)定期限提前了2年，并有3個(gè)車間通過了歐盟GMP認(rèn)證。

    梁元太表示，金杯銀杯，不如老百姓的質(zhì)量口碑。對于揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)而言，月月都是質(zhì)量月。今后，集團(tuán)將大力實(shí)施高端制劑在歐美注冊、認(rèn)證項(xiàng)目，積極參與國際市場競爭，力爭使集團(tuán)產(chǎn)品躋身國際主流市場，為振興民族醫(yī)藥工業(yè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

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