“國家大力倡導發展大健康產業,這給我們醫藥企業帶來了新的發展機遇。面對新形勢,揚子江藥業更要堅持走科技強企和質量興企之路,把質量惠民作為發展主戰略。”集團董事長徐鏡人說,“揚子江”的活力,源于用戶的需求,更源于企業對產品質量的永恒追求。如今,集團生產的藥品達20多個劑型、200多個品規,許多是質量要求最高的注射劑。多年來,該集團在藥監部門質量抽檢中保持了百分之百的合格率,并有20多個產品質量達到歐美藥典標準。
2014年2月中旬,江蘇省政府正式公布了2013年江蘇省質量獎獲獎名單,揚子江藥業位列“江蘇省質量獎”5家獲獎企業第1名,成為全省制藥行業唯一入選者。
與此同時,總投資20億元的揚子江藥業“龍鳳堂”中醫藥高科技產業園項目,已在泰州高港沿江全面開工,分期建設國際植物藥生產基地、中藥產業基地、中藥保健品基地等,預計年內建成投產。作為中國民族醫藥工業的一面旗幟,揚子江藥業綜合經濟指標已連續五年穩居全國藥企前三甲,連續17年排名江蘇醫藥行業第一名。
把國家和省級藥檢機構人員請進廠,全程跟蹤藥品生產、倉儲、質檢的全過程,成為揚子江人加強質量管理的又一創舉。中國食品藥品檢定研究院、江蘇省藥檢所和省食品藥品監管局也相繼將實訓基地設到“揚子江”。幾年下來,這些藥檢人員直接指導企業解決了100多個問題,還深入到車間、化驗室開展面對面培訓,讓揚子江人學到很多質量檢測的新方法、新技能。
為進一步推動全員質量管理,揚子江藥業在企業生產、科研、質量第一線成立了100多個質量管理(QC)小組,常年開展質量提升、工藝革新和技術攻關活動。截至目前,集團已累計開展600多個課題攻關活動,有10多項QC成果填補了國內外技術空白,為企業創造經濟效益上億元。在2013年7月舉行的全國醫藥行業QC小組成果發表會上,揚子江藥業以榮獲89項QC成果一等獎、88項最佳發表獎的驕人業績,蟬聯全國同行業QC成果一等獎“九連冠”,被譽為中國制藥行業質量管理的“夢之隊”。
2013年12月20日,揚子江藥業順利通過了國家食品藥品監管總局檢查組對頭孢粉針劑2號車間的新修訂藥品GMP認證現場檢查。至此,集團37個車間生產的制劑、原料藥全面通過新版藥品GMP認證,其中固體制劑、口服液等非無菌藥品比國家規定期限提前了2年,并有3個車間通過了歐盟GMP認證。為了“趕考”GMP認證,集團已累計投入30多億元用于GMP車間改造,近年來又新增投入5億多元,對廠房硬件再次進行技術改造,終于全面通過這次“大考”。“這不僅標志著我們提前兩年跨過藥品生產的高門檻,而且實現了企業質量管理水平和核心競爭力的顯著提升。”徐鏡人表示,通過新修訂藥品GMP認證只是制藥行業準入條件之一,如今集團正在向美國食品藥品管理局(FDA)的標準看齊,加快進入國際主流市場的步伐。
http://www.yybnet.com/site1/zgyyb/html/2014-06/16/content_126181.htm