連續(xù)兩年排名全國數(shù)千家制藥企業(yè)第一的揚子江藥業(yè)集團,面對醫(yī)藥市場越來越嚴峻的競爭形勢,以“質(zhì)量永續(xù)基業(yè),創(chuàng)新引領(lǐng)未來”統(tǒng)領(lǐng)企業(yè)發(fā)展全局,質(zhì)量之花結(jié)出累累碩果,前不久一舉奪得全國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀QC成果發(fā)表13個一等獎,且看----

                        13塊質(zhì)量金牌是怎樣煉成的
                      ----解析揚子江藥業(yè)質(zhì)量制勝基因

    大家都在感慨,一輪又一輪的藥品降價,現(xiàn)在的醫(yī)藥市場競爭,已經(jīng)慘烈到血流如海的地步。
  大家都在惋惜,曾經(jīng)輝煌的品牌和企業(yè),一個個走馬換燈,宛如昨夜星辰。
  或許市場真的競爭慘烈,行業(yè)之痛,不能釋懷。忽然有一天,我們驀然回首,卻欣喜地發(fā)現(xiàn)?屢遭藥品降價和行風整頓之痛的我國制藥企業(yè)原來可以做得更好,原來行業(yè)可以更加明媚,原來企業(yè)的核心競爭力來自于質(zhì)量。
  如一縷燦爛的陽光,如一陣清爽的夏風,揚子江藥業(yè),這個代表行業(yè)科技創(chuàng)新與質(zhì)量品牌創(chuàng)新最高水平的嶄新形象,迎風走來。

                        一、質(zhì)量第一,永飄的旗幟

  風,起于武夷山脈。
 ?。玻埃埃赌辏对拢娘L似乎更多地賦予了揚子江熱情,作為一年一次的全國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀QC成果發(fā)表,揚子江藥業(yè)的成果再次繁花滿枝。
  是的,南國芳華,這是一個迷人的季節(jié),又是一個收獲的季節(jié),連風中也飄蕩著揚子江藥業(yè)勇摘質(zhì)量金牌的喜訊。2006年6月,全國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀QC成果發(fā)表表彰大會在福建省武夷山市召開,揚子江藥業(yè)集團選送的QC成果一舉奪得13個一等獎,6個最佳發(fā)表獎和優(yōu)秀組織獎,集團被授予“全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理優(yōu)秀企業(yè)”,集團董事長徐鏡人榮獲“全國醫(yī)藥質(zhì)量管理小組活動卓越領(lǐng)導(dǎo)者”稱號。這是揚子江藥業(yè)繼2005年奪得8個QC成果一等獎后,又一次蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果“金牌”總數(shù)第一。
  本屆QC成果評選,全國6300余家制藥企業(yè)共選送140項課題成果參加評選,評出一等獎41項,揚子江藥業(yè)占了三分之一,成為此次QC成果評比最大的贏家。
  鮮花、掌聲,金燦燦、沉甸甸的質(zhì)量金牌,詮釋著“揚子江”對百姓生命健康的永恒承諾和對“質(zhì)量第一”的孜孜追求。
  在揚子江藥業(yè)的廠區(qū)內(nèi),碧綠的草坪上,豎著一塊醒目的標牌,19個大字熠熠生輝“認真貫徹藥品管理法,走質(zhì)量效益型發(fā)展之路”,給絡(luò)繹前來的參觀者留下了深刻的印象。
  藥品作為特殊的商品,事關(guān)百姓健康,質(zhì)量來不得半點疏忽和馬虎,絕對是企業(yè)的生命?;谶@樣的觀念,“揚子江”把質(zhì)量當作企業(yè)的頭等大事來抓,提出“三個不變”,即“質(zhì)量第一,永遠第一”的方針不變;質(zhì)量無處不在的認識不變;以質(zhì)量求效益的基本原則不變。
  與眾不同的是,“揚子江”不搞空洞的說教,而是緊緊抓住“質(zhì)量是企業(yè)的生命”這個核心,有機地糅進“質(zhì)量連著市場,市場連著效益,效益連著飯碗”這個最現(xiàn)實、最通俗、最直接的道理,讓“飯碗”效應(yīng)去繃緊每個職工的質(zhì)量弦。
  走進生產(chǎn)車間,宣傳欄上“質(zhì)量在我心中,質(zhì)量在你手中”、“質(zhì)量重于一切,質(zhì)量萬無一失”等口號十分醒目。在“揚子江”人的頭腦中,時刻追求的是百分之百合格,決不允許“基本”、“大概”、“差不多”的說法存在。在他們看來,產(chǎn)品合格率只有100%,產(chǎn)品1%的不合格,就是對消費者100%的不負責任,低于一個百分點,可能就是上百人的生命。
  因此,當質(zhì)量和效率發(fā)生沖突時,他們會毫不猶豫地選擇前者。扶嚴寧是軟膏車間的拳頭產(chǎn)品,上市以來療效確切,受到患者的廣泛歡迎。但是,在2004年5月,公司卻停產(chǎn)該藥,為什么呢?原來根據(jù)藥典要求,混懸劑要檢測粒度,扶嚴寧雖然不屬于混懸劑,屬于溶液型,可以不檢測,但為了更好地保證質(zhì)量,公司還是決定進行產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量攻關(guān),雖然犧牲了銷售量1500件,折合人民幣350萬元,但卻徹底從各個方面改進了扶嚴寧質(zhì)量。
  還有這樣一個例子,集團輸液車間是一個月產(chǎn)幾萬箱輸液的車間,眾所周知,在生產(chǎn)的各工序中,經(jīng)在線檢測(如燈檢等工序)會從中淘汰不合格品,這樣同時也就淘汰了一定數(shù)量的輸液瓶。許多廠家將這類輸液瓶回收再利用,理由很簡單:輸液瓶是合格的?!皳P子江”卻另有想法:經(jīng)過處理及生產(chǎn)的瓶子,其質(zhì)量必定有所下降,絕不能回收利用。被淘汰的輸液瓶比例雖不高,但由于產(chǎn)量大,企業(yè)為此每年損失的效益達10萬元。
  回不回收輸液瓶似乎是件小事,但“揚子江”的每個人都認同質(zhì)量是件大事,就是從這樣的小事開始。全員的質(zhì)量意識與企業(yè)常年開展教育活動密不可分。集團每年都要開展質(zhì)量教育月活動,充分利用廠報、板報、知識競賽、征文演講和集中培訓(xùn)等各種形式,大力宣傳狠抓產(chǎn)品質(zhì)量的目的和意義,使“質(zhì)量第一”深深植入到每一個職工的思想深處。

                       二、質(zhì)量保障,永恒的承諾

  “質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,不是檢驗出來的?!比缃?,這句話已成為揚子江藥業(yè)GMP文化的精髓。作為全國為數(shù)不多的最早通過GMP認證和通過GMP認證劑型和車間最多的制藥企業(yè),揚子江藥業(yè)從容走過的GMP之路無疑成為中國制藥界勇攀GMP高峰的一個縮影。
 ?。牵停凶鳛樗幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,最初由美國人于20世紀60年代提出,從70年代末開始傳入中國,可直至90年代初,GMP對于大部分制藥企業(yè)來說,還是一個新名詞。當時曾有業(yè)內(nèi)人士指出:“不搞GMP是等死,搞GMP是早死?!边€有人戲稱,GMP就是“Give Money  Please”?請投錢?的縮寫。就在大多數(shù)企業(yè)對GMP駐足觀望之時,揚子江藥業(yè)決策層高瞻遠矚:GMP非搞不可,晚搞不如早搞,早搞只會早得益,這是揚子江發(fā)展的必由之路。
  太平洋一只蝴蝶扇動翅膀,也會在揚子江引起一場風暴。當“GMP風暴”席卷中國制藥大地的跡象更為清晰時,揚子江人已早早提前介入到這場風暴中。1995年,揚子江藥業(yè)投入3億元改造資金,開始了GMP廠房的基礎(chǔ)建設(shè)。經(jīng)過幾年的奮戰(zhàn),包括被列為“國家中藥提取生產(chǎn)樣板工程”的提取綜合車間、被列為原國家計委基本建設(shè)項目的固體制劑車間、以及液體制劑車間、顆粒劑車間、化驗樓、博士后科研工作站和國家級技術(shù)中心等一批完全按GMP要求建成的現(xiàn)代化廠房拔地而起。1999年11月,揚子江人迎來了顆粒劑車間的GMP認證,取得了集團首張國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品GMP證書。此時,全國制藥企業(yè)中拿到GMP證書的企業(yè)尚屈指可數(shù)。
  初戰(zhàn)告捷,揚子江人信心更足,步伐更快。6年來,揚子江人先后投入5億元GMP改造資金,相繼獲得了大容量注射劑、小容量注射劑、口服液、糖漿劑、凍干粉針、軟膏劑等劑型的20多張GMP證書,通過GMP認證的廠房面積達20多萬平方米。集團總公司的飛速發(fā)展還帶動了子公司的跨越式前進,揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、南京海陵藥業(yè)有限責任公司、四川海蓉藥業(yè)等子公司也先后全面通過了GMP認證。至此,揚子江藥業(yè)要以“GMP”的身份逐鹿中國醫(yī)藥市場,贏得發(fā)展先機的戰(zhàn)略已基本成形。
  歷史有驚人的相似之處,早在20世紀70年代初,揚子江藥業(yè)就有一句口號叫“四消滅一保證”,意思就是消滅生產(chǎn)過程中的種種不規(guī)范行為,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。這可以說是揚子江GMP的雛形。從建廠之日起,揚子江人就已經(jīng)開始意識到生產(chǎn)過程控制對產(chǎn)品質(zhì)量的重要性,并響亮地提出“質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,不是檢驗出來的”的“質(zhì)量名言”。揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人回顧創(chuàng)業(yè)之初感慨萬千:“質(zhì)量是企業(yè)的生命,重質(zhì)量者得市場?!毙炜偟倪@句話,其實已經(jīng)明確了揚子江走質(zhì)量效益型發(fā)展之路的清晰脈絡(luò)。國家政策的逐漸開放,外資合資制藥企業(yè)的大舉搶灘,市場競爭的白熱化,都決定了質(zhì)量是企業(yè)制勝的根本,決定了“GMP風暴”的終究來臨。
  從“四消滅一保證”到GMP,揚子江人對GMP有更深層次的認識,按GMP標準對產(chǎn)品質(zhì)量進行控制成了揚子江致力追求的目標。為了達到廠房潔凈級別的要求,揚子江不惜花重金請最權(quán)威的專家拿出GMP設(shè)計標準,為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,粉針車間的所有自動化生產(chǎn)設(shè)備均從德國意大利購進。正如中國一位資深的GMP專家在揚子江驗收GMP時所言:揚子江實施GMP規(guī)劃早,起點高,標準嚴,其廠房結(jié)構(gòu)、工藝布局已與國外無太大差別。
  面對資產(chǎn)規(guī)模數(shù)百倍于自身的跨國公司,面對洋藥的叫陣,面對“GMP風暴”該如何應(yīng)對?揚子江藥業(yè)集團給出了“搞GMP不會等死,也不會早死,只會活得更久”的合格答卷。
  事實上,全面實施GMP管理,也使得揚子江藥業(yè)在市場競爭中如魚得水,獲益匪淺:有5個產(chǎn)品獲得國家發(fā)改委確立的單獨定價資格,在市場招標中,揚子江的產(chǎn)品有GMP作保證,中標率達90%以上,從而牢牢地搶占了市場制高點,保證了產(chǎn)品在市場上的競爭力??梢哉f,“GMP風暴”帶來的豐沛降水,不但沒有淹沒揚子江,反而使揚子江水漲船高,增強了企業(yè)的競爭力和戰(zhàn)斗力。
  “GMP是發(fā)展的,不會停止在一個水平上,揚子江的發(fā)展同樣也要超越GMP?!毙扃R人董事長的這句話,如今正成為揚子江人以GMP為起點,不斷挑戰(zhàn)自我,加快與世界醫(yī)藥接軌的強大動力。

                         三、質(zhì)量控制,永續(xù)的至善

  優(yōu)質(zhì)的原輔料是產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)的基礎(chǔ)。集團嚴把采購關(guān),力求從源頭上剔除產(chǎn)品質(zhì)量隱患。有這樣一個故事說明“揚子江”對采購質(zhì)量的重視。2004年6月,一家與“揚子江”合作20年的膠囊供應(yīng)廠家,因為沒能按“揚子江”質(zhì)量管理部門提出的要求及時整改生產(chǎn)條件,被取消供應(yīng)資格。雖然兩個企業(yè)有著良好的合作關(guān)系,但在“揚子江”,質(zhì)量問題就是原則問題,沒有任何討價還價的余地。為了確保物料供應(yīng)質(zhì)量,集團供應(yīng)部把對供應(yīng)廠商的質(zhì)量審計作為工作的重中之重,及時編報供應(yīng)商審計計劃給質(zhì)管部,并邀請生產(chǎn)、質(zhì)管、新品的相關(guān)人員參加,多方征求意見。僅2005年,他們現(xiàn)場審計供應(yīng)商13家,淘汰4家,要求限期整改1家。對審計中提出的整改意見及時反饋給各有關(guān)供應(yīng)廠商,要求其限期進整改。
  隨著國內(nèi)外市場對中藥質(zhì)量的要求越來越高,原料藥材的生產(chǎn)必須規(guī)范化、集約化、科學化。為了從源頭上控制質(zhì)量,“揚子江”相繼在江蘇宜興、邳州,四川都江堰等地建立中藥材GAP綠色種植基地,目前,已建成佛手、銀杏葉基地1000余畝。
  “質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,而不是檢測出來的!”這是“揚子江”人信奉的質(zhì)量管理理念。集團把質(zhì)量責任分解到每一個環(huán)節(jié)之中,通過強化質(zhì)量保證體系,實行質(zhì)量否決制度,確保成品質(zhì)量。首先在生產(chǎn)過程中,堅持下道工序?qū)ι系拦ば蛸|(zhì)量問題一票否決,明確下道工序就是用戶的觀念,凡不合格的半成品決不轉(zhuǎn)入下道工序。二是在成品檢測環(huán)節(jié),制定三項連環(huán)制質(zhì)量檢驗程序,即車間質(zhì)檢員初檢、車間化驗員抽檢、最后集團中心化驗室終檢的檢驗程序。質(zhì)檢人員嚴把質(zhì)量控制點,沒有經(jīng)過檢驗合格,任何成品和半成品都不能入庫和轉(zhuǎn)序,確保成品質(zhì)量100%合格出廠。三是嚴格質(zhì)量責任,做到管理分級歸口,查處尋根求源。將質(zhì)量責任以明確第一責任人為核心,規(guī)定出廠產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,公司主抓技術(shù)、質(zhì)量的副總為第一責任人,入庫成品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,車間主任為第一責任人,半成品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,班長、質(zhì)檢員為第一責任人,違反工藝操作,出現(xiàn)質(zhì)量問題,操作者為第一責任人。
  為了確保產(chǎn)品零缺陷,出廠產(chǎn)品100%合格,“揚子江”在生產(chǎn)過程中設(shè)計了“雙保險”,一方面根據(jù)GMP要求設(shè)計藥品生產(chǎn)的標準文件系統(tǒng),主要包括標準操作規(guī)程、生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄。另一方面,為保證員工嚴格按照設(shè)計的標準文件系統(tǒng)組織生產(chǎn),又設(shè)計了一套培訓(xùn)和考核體系。每一位生產(chǎn)線員工每個月都能夠接受到標準文件系統(tǒng)的培訓(xùn),培訓(xùn)不合格的立即停工學習;生產(chǎn)過程中實行“復(fù)核制”和“反考核制”,即關(guān)鍵崗位一人操作,一人復(fù)核,確保操作無誤,下道工序的員工負責對前道工序質(zhì)量情況進行反考核,確保不合格產(chǎn)品不流入下一道工序,而且每個單元都有原始真實的記錄。
  設(shè)計一套獎懲分明的考核制度是“揚子江”零缺陷管理的助推劑。和其他企業(yè)不一樣,“揚子江”人重獎自挑毛病者,在去年的質(zhì)量月期間,6個部門因此獲得了獎勵。這種創(chuàng)新質(zhì)量管理體制的辦法,大大調(diào)動了全廠干部職工參與質(zhì)量管理和攻關(guān)的積極性,從供應(yīng)、生產(chǎn)、銷售到售后服務(wù)沒有誰掩蓋問題,而是開動思想,積極尋找問題和不足,千方百計解決問題。
  與獎勵自挑毛病同時實施的是對質(zhì)量問題的一票否決制。這兩者并不矛盾,否決重在嚴格管理、規(guī)范操作。從高層開始實行質(zhì)量的首長負責制,到最近制造部出臺的機長負責制、首件復(fù)核制,把質(zhì)量問題作為考核的主要標準,層層考核,促使每個人都時時刻刻繃緊“質(zhì)量弦”,誰觸犯了質(zhì)量考核標準就是違反“軍規(guī)”,就是跟自己的飯碗過不去。
  在加強產(chǎn)品質(zhì)量過程控制的同時,“揚子江”還不惜巨資引進國際先進的生產(chǎn)和檢測設(shè)備,從硬件建設(shè)著手,為產(chǎn)品質(zhì)量“保駕護航?!?br/>  先進的生產(chǎn)設(shè)備是高質(zhì)量產(chǎn)品的第一道保障。自1997年以來,集團先后投入數(shù)億元,分別從荷蘭引進了全自動的數(shù)粒機,從德國引進了Bosch包裝流水線、高速壓片機等,從美國引進冷凍干燥機……設(shè)備進口率達到80%,使產(chǎn)品的科技含量和勞動生產(chǎn)率得到極大提升。
  幾年來,集團中心化驗室陸續(xù)配置了近30臺日本SHIMADZU、美國HP、Agilent和Waters公司制造的高效液相色譜儀、氣相色譜儀、薄層色譜掃描儀等“高”、“精”、“尖”大型檢測儀器,其精度和適用范圍極大地滿足了檢測、GMP認證和科研的需要。目前公司還擁有在國內(nèi)僅有3臺、符合美國FDA驗證要求的美國Hason公司全自動溶出儀,從溶出、采樣、分析、數(shù)據(jù)處理和輸出全部實現(xiàn)了一體化,大大提高了工作效率和檢驗結(jié)果的準確性。
  為保證產(chǎn)品出廠前存儲期的質(zhì)量,“揚子江”投資2000萬元,建立了一座智能型自動化立體倉庫,采用先進的庫存計算機管理控制系統(tǒng),并安裝了溫濕度自動控制系統(tǒng)。他們還根據(jù)季節(jié)和運輸?shù)攸c的不同,配備調(diào)溫貨車運送藥品,對輸液產(chǎn)品則進行防凍包裝。從2001年起,“揚子江”還先后在上海、貴州、成都等地成立了自己的醫(yī)藥公司,把先進的質(zhì)量管理理念拓展到了外部市場。

                          四、質(zhì)量創(chuàng)新,永遠的追求

  先進的生產(chǎn)技術(shù)和工藝在提高產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量上所起的作用,是任何監(jiān)督管理手段無法替代的。揚子江藥業(yè)在制定出高于國家標準的內(nèi)控標準,從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時,積極開展QC小組活動,鼓勵技術(shù)人員和生產(chǎn)工人技術(shù)創(chuàng)新。
  2004年初春,德國B+S公司的技術(shù)銷售經(jīng)理Jurgen  Fischer?qū)3虂淼綋P子江藥業(yè)集團,給該集團李繼陽等三名技術(shù)工人頒發(fā)榮譽證書和2.3萬歐元的獎金。
  一向以技術(shù)精湛著稱于國際的德國人為何會給幾個普通的中國工人發(fā)獎?原來,揚子江藥業(yè)集團2001年自德國B+S公司引進了價值680萬的水針生產(chǎn)線,在最初的設(shè)備調(diào)試時,發(fā)現(xiàn)此設(shè)備有“水土不服”的現(xiàn)象??與國產(chǎn)安剖瓶不能很好“配合”,頻繁出現(xiàn)斷針現(xiàn)象,影響產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。德國專家聞訊趕來調(diào)試,整整兩年德國專家想盡各種辦法,仍無法解決此項難題!揚子江的技術(shù)人員李繼陽等人,主動請纓,在領(lǐng)導(dǎo)的大力支持和同事的幫助下,他們開始了沒日沒夜的技術(shù)攻關(guān),方案推翻了一個又一個,經(jīng)過6個多月的摸索和改進,終于成功研制出“防斷針裝置”,設(shè)備開始正常運轉(zhuǎn),產(chǎn)品質(zhì)量得到可靠保證。嚴謹?shù)牡聡鴮<覟橹袊と说膶I(yè)素質(zhì)和執(zhí)著精神所折腰,向李繼陽等豎起了大拇指。
  “防斷針裝置”的研制充分顯示了中國工人的智慧,但這只是揚子江群眾性技術(shù)革新的冰山一角。
  去年5月,國家下發(fā)了克拉霉素分散片新的質(zhì)量標準,新增了對成品溶出度的檢測,揚子江的成果雖然均符合國家標準要求,但低于企業(yè)內(nèi)控標準。技術(shù)部門連夜召開分析動員會,車間成立攻關(guān)小組,決心以最快的速度在最短的時間內(nèi),完成該產(chǎn)品的技術(shù)攻關(guān)工作。該品種劑型特殊,技術(shù)含量高,攻關(guān)難度大。他們查閱了國際國內(nèi)大量的專業(yè)資料,采用數(shù)理統(tǒng)計中的正交實驗法等多種科學的試驗及分析方法。一次又一次的失敗動搖不了他們的信心,激烈的討論、緊張的論證、通宵達旦的試驗,雖然熬紅了雙眼,拖累了身體,卻拖不垮他們的斗志。當合理的生產(chǎn)配方和生產(chǎn)工藝路線終于如期獲得時,每個人都露出開心的笑容。
  兩年前,集團投資600萬元引進BOSCH機流水生產(chǎn)線包裝機,由于種種原因一直都沒有聯(lián)機,造成設(shè)備閑置浪費。去年3月,制造部受命組織技術(shù)人員進行攻關(guān),在短短的一個月的時間內(nèi),克服重重困難,大膽改造設(shè)備,使BOSCH包裝流水線聯(lián)線成功,從而節(jié)約人工22人,日產(chǎn)量由原來的80箱上升到400箱。
  揚子江的QC小組具有非常鮮明的特色:以職工自愿參加為基礎(chǔ),實行自主管理,自我教育;職工群眾在QC小組活動中群策群力分析問題,解決問題;小組成員關(guān)系平等,不分職位、技術(shù)等級高低,互相學習,集思廣益;小組活動內(nèi)容豐富,從技術(shù)問題的攻關(guān)到穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量,降低消耗,改善生產(chǎn)環(huán)境,到降低工人勞動強度,到工藝設(shè)備等的創(chuàng)新,大到一年幾百萬元效益的課題,小到節(jié)省紙張。揚子江的QC小組究竟產(chǎn)生了多少經(jīng)濟效益,誰也沒有也無法統(tǒng)計清楚,單單從成本節(jié)約這一項上講,QC小組已為企業(yè)貢獻約5000萬元。
  在企業(yè)技術(shù)的全面進步中,隨著超臨界萃取法、高速離心分離法、噴霧干燥技術(shù)、薄膜包衣新工藝、新技術(shù)的推廣應(yīng)用,胃蘇顆粒、銀杏葉片、黃芪精口服液等拳頭產(chǎn)品的質(zhì)量和療效不斷提高,被列入國家中藥保護品種,從而使產(chǎn)品在市場上有較大的競爭力。
  為了徹底改變中藥生產(chǎn)技術(shù)的落后狀況,改善傳統(tǒng)中藥“傻、大、黑、粗”的面貌,揚子江在GMP改造過程中,引用了現(xiàn)代化的一步制粒技術(shù),使片劑的配方、攪拌、制粒、烘干一步完成,工效提高了六倍。在制藥過程中,揚子江把具有90年代國際先進水平噴霧干燥技術(shù)用于規(guī)模生產(chǎn),解決了藥液干燥的技術(shù)難題。另外,大孔吸附樹脂工藝的研究和應(yīng)用,包衣工藝由傳統(tǒng)的糖衣包衣工藝、混漿包衣工藝改進為薄膜包衣工藝,產(chǎn)品質(zhì)量有了大幅度的提高,包衣技術(shù)和水平達到了國內(nèi)領(lǐng)先水平。
  不久前剛剛通過國家GMP認證的凍干粉針車間是揚子江藥業(yè)技術(shù)進步的又一閃光點。該車間實現(xiàn)了國內(nèi)首家生產(chǎn)車間潔凈區(qū)全方位電視監(jiān)控網(wǎng)絡(luò),內(nèi)部結(jié)構(gòu)采用彩鋼板隔斷,輕鋼龍骨彩板吊頂,環(huán)氧樹脂輔地,在生產(chǎn)設(shè)備及輔助用具方面,全部實行國外招標,引進了意大利STILMAS公司、ICOS公司、德國GRONINGER公司的全套流水生產(chǎn)線及美國EDWARDS公司的冷凍干燥機及中國臺灣皇將公司產(chǎn)的貼簽機,這些進口設(shè)備的投入使用,大大提高了粉針劑產(chǎn)品質(zhì)量,降低了生產(chǎn)成本,從而增強了產(chǎn)品在市場上的競爭力和生命力。
  建廠30多年來,實踐對生命的永恒承諾,揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量建設(shè)收獲了豐碩成果:多年來,企業(yè)從未出現(xiàn)過一次產(chǎn)品市場抽檢不合格現(xiàn)象,從未出現(xiàn)過一起重大產(chǎn)品質(zhì)量事故!集團生產(chǎn)的藍芩口服液、黃芪精口服液兩個中藥產(chǎn)品獲得商務(wù)部藥用植物及制劑進出口標準品質(zhì)證書,取得進軍國際市場的通行證。集團的枸櫞酸他莫昔芬片、依蘇、歐蘇、頭孢拉定膠囊4個產(chǎn)品的質(zhì)量標準達到美國藥典USP24版要求。去年6月,美國藥典委員會主席到“揚子江”參觀考察時表示,“揚子江”的廠房、設(shè)備、產(chǎn)品、質(zhì)量等都已經(jīng)達到或接近美國FDA的認證標準。這說明“揚子江”的規(guī)模和先進度已走在全國的前頭,“揚子江”的產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達到世界水平。

                                 尾  聲

  歷史總是在不斷重復(fù)、不斷創(chuàng)新中,完成最完美的一跳。
  醫(yī)藥市場的殘酷競爭還在延續(xù),能否跳出同質(zhì)化競爭的怪圈,成功突圍,成為所有制藥企業(yè)待解的難題。
  在決勝市場的“王”者之路上,有的是智者的竭慮,行者的艱難,同質(zhì)的博弈,唯獨缺少的是獨特的“武功”。
  十年一劍,猶如電影《英雄》中主角無名的“十步一殺”。醫(yī)藥行業(yè)的必殺絕技是“質(zhì)量倚天劍”,誰擁有它,就能在市場上所向披靡。
  讀懂“質(zhì)量第一”的理念,等于讀懂一個企業(yè),一個行業(yè),甚至讀懂了質(zhì)量對于生命的深刻內(nèi)涵。因此,無論是質(zhì)量奠基,還是科技興企,在我國制藥界,揚子江藥業(yè)“質(zhì)量第一,勇創(chuàng)一流”的大質(zhì)量觀無疑為我們上了一堂極其生動的產(chǎn)業(yè)突圍課。
  我國醫(yī)藥行業(yè)要改革傳統(tǒng)的競爭模式,質(zhì)量是永遠的試金石。“揚子江”走出的一條靠質(zhì)量制勝的新路子,給我們樹立了一個很好的榜樣和標桿?!皳P子江”質(zhì)量觀的啟示意義在于,她率先沖鋒在質(zhì)量、技術(shù)創(chuàng)新的最前沿,追求質(zhì)量的至善至美,追求科技的含金量,成就了揚子江品牌在人們心目中的完美和信賴。這正是其對于我國制藥行業(yè)的最大啟示意義。
  驚濤拍岸,浪無痕。在質(zhì)量永無止境的激情空間里,“揚子江”實現(xiàn)著企業(yè)與自我價值的無限延展。   (原載《中國消費者報》  作者:劉良鳴)