項目名稱

“評價鹽酸奈康唑乳膏用于花斑糠疹患者有效性、安全性的多中心、隨機、雙盲、非劣效、陽性藥對照的臨床研究”數據管理與統計分析（含EDC及隨機化系統）服務

項目編號

招標人名稱

揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司

項目規模

樣本量約202例

地點

泰州市高港區揚子江南路1號

資格審查方式

?資格預審  □資格后審

公告開始時間

2026年2月10日

公告結束時間

2026年3月1日

項目具體信息

編號

項目名稱

發包內容

計劃工期

1

“評價鹽酸奈康唑乳膏用于花斑糠疹患者有效性、安全性的多中心、隨機、雙盲、非劣效、陽性藥對照的臨床研究”數據管理與統計分析（含EDC及隨機化系統）服務

1. 1.計劃制定：根據研究方案，制定詳細的數據管理計劃（DMP）、數據核查計劃（DVP）與統計分析計劃（SAP）并與招標方確認以滿足試驗目的。

2. 2.CRF與系統構建：設計病例報告表；負責構建、驗證并維護符合法規要求的EDC系統及中央隨機化/編盲系統，包括盲底管理及應急揭盲流程。

3.數據管理：乙方按照數據管理計劃與數據核查計劃進行數據核查，負責日常數據核查、邏輯檢查、疑問發放與追蹤，確保數據完整性、一致性、準確性。

4.統計編程與輸出：使用SAS/R等統計軟件完成編程，生成統計圖表、清單、分析數據集及統計報告。

5.統計分析報告撰寫：撰寫統計分析報告，支持臨床研究報告的編寫，并配合完成相關監管提交文件。

6.數據鎖定與歸檔：協助完成數據庫鎖定，向招標方交付完整數據包，并完成所有文件的最終歸檔。

3年

投標人應當具備的主要資格條件

付款方式

1.合同總價分期支付，具體支付節點如下：

合同簽訂后支付15%；

EDC系統及中央隨機化/編盲系統構建完成并測試通過后支付25%；

數據清理完成并移交清潔數據后支付30%；

統計分析報告初稿完成并提交后支付20%；

項目結題、數據歸檔完成并移交全部文件后支付剩余10%。

支付方式為銀行轉賬。

2.支付節點可在合同簽訂前協商確定，一經確定不得單方變更。

3.由于乙方原因導致數據管理或統計分析出現重大錯誤、延誤或不符合法規要求的，甲方有權解除合同，乙方應在收到通知后15個工作日內無條件退還已收全部費用，并支付已付款項的30%作為違約金。甲方應在乙方辦理退款過程中提供必要的配合，包括出具合規的稅務文件。

投標人

資格要求

1. 投標單位具備獨立法人資格、有效的營業執照，具備完善的基于CDISC/GCP的數據管理與統計分析質量管理體系，具有相關行業認證（如ISO 9001）或申辦方審計優秀記錄者優先，注冊資金100萬及以上。
2. 近三年內承擔過至少3項臨床試驗數據管理與統計分析（含EDC及隨機化系統）服務項目，其中至少1項為皮膚科或外用制劑相關項目。

項目負責人

的資格要求

具有3年以上臨床試驗EDC及隨機化系統搭建、數據管理與統計分析經驗，作為核心負責人成功完成至少2項RCT項目的相關工作，其中至少1項為皮膚科領域項目。

對投標人

的其他要求

無

招標文件獲取

時間：2026年3月1日17：00前

郵箱獲取

聯系方式

揚子江藥業集團

部門：市場部；聯系人：孫雨晴；電話：17625417668。

部門：招標中心；聯系人：劉麗；電話：0523-86978010，18552270257。

報名途徑

報名途徑：郵件形式報名 報名郵箱：zbswc@yangzijiang.com 

投標單位必須通過報名郵箱進行報名，報名郵件中須注明獲取招標信息的途徑并寫明具體網址，報名結果以郵箱投遞為準，最終解釋權歸招標單位所有。

備注

投訴方式：

法律監察部：0523-86976380；

招標中心：0523-86978010。

投標項目名稱

投標企業名稱

單位地址

法人代表

注冊資金

實繳資金

法人授權委托人

聯系電話

聯系郵箱

企業資質

（本項目相關）

企業業績

附業績列表（近三年和本項目相關的業績）

財務狀況

近三年財務報表

信息獲取的途徑

（填寫獲取招標信息的途徑）

報名流程

1、報名單位根據招標公告要求將投標單位相應營業執照、資質等招標公告要求的資料打包發至公告報名郵箱。報名后需撤銷的，重新發郵件至報名郵箱，說明撤銷原因；

2、招標人收到投標人報名資料初審合格后，組織人員對相關供應商調研。

3、調研完成后發放招標文件；

4、本報名表隨同投標單位報名資料一起發至招標人郵箱；

5、招標文件獲取以招標人通知為準；

6、附件資料命名方式：XXX項目(擬投標項目名稱)+XXX公司（投標人名稱）。